药品稳定性试验箱标准操作程序

1、意图 

树立和规范药品安稳性实验箱的规范操作程序， 

2、规模 

适应于药品安稳功能的实验。 

3、责任 

中心化验室担任实施。 

4、内容 

4.1产品运用前的预备 

   产品应在下列正常运用条件下运用 4.1.1 环境温度：（5～35）℃； 4.1.2 相对湿度：不大于85%； 4.1.3 大气压力：（86～106）kPa； 4.1.4 海拔高度不高于2000米； 

4.1.5 供电电源：（220±22）V   （50±1）Hz; 

4.1.6 应放置在平稳、水平、周围无强磁场、强轰动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在，四周通风杰出的室内；

 

4.1.7 设备距四周物件或墙面距离：前≥900mm，左、右及顶≥300mm,后≥500mm 4.2操作过程 

4.2.1 将水箱用支架垫高，放置于设备右侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力刺进设备右侧的加水插口即可； 4.2.2 将潜水泵电源插头刺进设备右侧的专用电源插座内； 4.2.3 **次开机运用时，为确保作业室内加湿水槽不因气堵而顺畅主动进水，请将左边的进水阀翻开，带水流出后再关闭放水阀，并在右边的溢水口下方盛水盆一只或用水沟方法排水。 

4.2.4 翻开水箱盖，参加纯净水。（水位凹凸的操控：**低应吞没抽水泵，**高不超越水箱上衔接管口处的橡皮圈）。 

4.2.5 接上电源后，翻开设备电源开关，外表应处于正常作业状况。 4.2.6 通电半小时左右，翻开箱门，查看作业室底面的加湿蒸发器水槽水位，应使加湿管浸入水中，而又不能有溢出，不然应翻开设备后板调整水杯的凹凸来处理。 

4.2.7 水杯凹凸的调整：翻开后封板，可松开固定水杯的螺钉，通过板上的腰形槽，全体移动水杯的凹凸，若水槽水位浅，将水杯方位调高；若水槽水位有溢出，将水杯方位调高。 

4.2.8 并应确保水槽水位水平，不然调整地平或垫平轮脚的方法处理。 4.2.9 根据需要设置温度和湿度4.2.10 运用结束后，应翻开设备背面的放水阀，将作业室内加湿水槽及水杯内水放干，并擦干作业室内水分。加湿管定时清洁水垢等污物是有必要的！不然影响运用作用及寿数。 4.3产品的保护及注意事项 

4.3.1 设备在搬运时，倾角不得大于45度，避免制冷系统损坏。 4.3.2 设备搬运放置到位后，应静放（1～2）天在开机，以利制冷系统能正常作业并延长寿数。 

4.3.3 设备有必要和接地杰出的电源插座相衔接！ 

4.3.4 设备放置平衡，设备放置到位后，在水箱内加**适合水位的纯净水，翻开设备电源开关，使箱内水杯主动加水，通过半小时左右后，翻开箱门，调查作业室底面上的水槽内的水平面应与底板平行并将蒸发器吞没，一起又不能溢出流在作业室内，若达不到要求，则垫平箱脚和翻开后板，调理水杯水位，以确保加湿蒸发器全部浸于水下，使加湿时不直接加热箱内温度。 

4.3.5 当箱内温度再露点以下时，开箱后湿度探头易积水汽，使湿度显现99.9%，这时需把箱内加温，烘干湿度探头。在湿度显现为99.8%一下时，方可运用。 

4.3.6 恒温恒湿运转中应该确保水箱的水满足，溢水盘有放在设备后部标示的溢水口。 

4.3.7 在设备长时间低温（低于环境温度时）运转时，需每隔半个月，40℃运转2小时左右，进行“除霜”处理，然后再投入运转。

 

4.3.8 设备停机不用时应做驱潮处理，具体方法如下：将箱内水放干，温度设定在40℃，运转5h，并每隔2小时开一次门放掉潮气，处理结束后拔掉电源插头寄存。 

4.3.9 运用结束后，应翻开设备背面的放水阀，将作业室内加湿水槽及水杯内水放干，并擦干作业室内水分。 

4.3.10 加湿管定时清洁水垢等污物是有必要的！不然影响运用作用及寿数。可用百洁布去除外表污垢。 

4.3.11 为确保杰出的制冷作用，运用中请确保：设备置于四面遮阳并通风杰出的室内，四周坚持满足空间，与墙面的距离（后≥50cm,左右侧≥30cm，前≥90cm）；箱内载物不宜过多过挤，应坚持满足空间，以利空气流通，确保作业室内温湿度均匀；压缩机冷凝器确保杰出散热，需要洁净环境并坚持定时铲除冷凝器上的积尘是必需的。 4.3.12 禁止操作者将温度传感器上掩盖纱布。 

4.3.13 对设备的修理应由资质人员进行，在修理前应与厂家售后服务中心联络。 

5支持性文件 

《H-150S-A型药品安稳性实验箱运用说明书》 

6质量记载 

《H-150S-A型药品安稳性实验箱运用记载》